Затверджено новий Порядок контролю якості ліків під час оптової та роздрібної торгівлі

9 грудня 2014 43
Оновлено Порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, у зв’язку з чим наказ МОЗ від 30.10.2001 № 436, який нині регулює такий порядок, буде скасований

Оновлено Порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі. У зв’язку з цим наказ МОЗ від 30.10.2001 № 436, який нині регулює такий порядок, буде скасований.

Новий Порядок визначає:

  • організацію проведення вхідного контролю якості лікарських засобів в аптеках (роздрібна торгівля);
  • організацію проведення контролю якості ліків у суб’єктів господарювання, які мають ліцензії на провадження господарської діяльності з оптової торгівлі препаратами;
  • держконтроль якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі.

Вхідний контроль якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі здійснюється за допомогою візуальних методів уповноваженими особами суб’єктів господарювання, які мають ліцензії на провадження господарської діяльності з оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами (далі — суб’єкт господарювання). Ця уповноважена особа призначається наказом керівника суб’єкта господарювання та відповідає за якість препаратів, які надходять в аптеку.

Забезпечити проведення вхідного контролю якості лікарських засобів і мати уповноважену особу вимагається від кожного суб’єкта господарювання.

Держконтроль якості лікарських засобів під час їх оптової та роздрібної торгівлі здійснюється Держлікінспекцією та її територіальними органами під час перевірок суб’єктів господарювання незалежно від їх організаційно-правової форми та форми власності.

Такий контроль здійснюється у тому числі шляхом відбору зразків ліків для здійснення їх лабораторного аналізу та оформлюється актом відбору зразків препаратів для лабораторного аналізу їх якості за встановленою формою.

Суб’єкт господарювання протягом трьох років повинен зберігати та у разі потреби надавати перевіряючим документи, що підтверджують закупівлю, зберігання, транспортування, торгівлю, знищення або утилізацію лікарських засобів.

Наказ набере чинності з дня його офіційного опублікування.


Повне або часткове копіювання матеріалу дозволено лише за умови посилання на портал «Головбух24»



Підписка на новини

Підпишіться на розсилку, аби не пропустити жодної важливої та цікавої новини. Це БЕЗПЛАТНО. Ми триматимемо вас в курсі всіх податкових подій!

Освітні заходи

Освітні заходи

Перевірте свої знання та здобудьте нові

Взяти участь

Інтернет-магазин

Інтернет-магазин

Скористайтеся найбільш вигідними пропозиціями щодо передплати і станьте нашим читачем просто зараз

Живе спілкування з редакцією


Розсилка



© Головбух, 2017. Усі права захищено

Повне або часткове копіювання будь-яких матеріалів сайту, цитування, публікація їх анотованих оглядів допускаються лише з письмового дозволу редакції сайту

Тижневик «Головбух», свідоцтво про державну реєстрацію друкованого засобу масової інформації КВ № 11678-549 ПР від 30.08.2006

Журнал «Головбух: праця та зарплата», свідоцтво про державну реєстрацію друкованого засобу масової інформації КВ № 14961-3933 ПР від 05.03.2009


  • Ми в соцмережах
Реєструйтеся просто зараз

Цікавитесь документами?

Зареєструйтеся та отримайте безлімітний доступ не лише до завантаження файлів у цьому матеріалі, але й до:
форм та зразків для скачування
консультацій експертів
✓ професійних безплатних вебінарів

У мене є пароль
нагадати
Пароль надіслано на пошту
Ввести
Я тут вперше
І отримати доступ на сайт
Знадобиться лише хвилина!
Введіть ел. пошту або логін
Неправильний логін або пароль
Неправильний пароль
Введіть пароль