Хто контролюватиме медичний та фармацевтичний бізнес

9 вересня 2015 26
З’явилося Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

З’явилося Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, основними завданнями якої, зокрема, визначено:

  • контроль якості та безпеки лікарських засобів, медвиробів та обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, протидію їх незаконному обігу;
  • ліцензування госпдіяльності з виробництва, імпорту (окрім АФІ), оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.

На виконання цих завдань нова служба:

  • формує і веде ліцензійний реєстр відповідних видів госпдіяльності та контролює дотримання суб’єктами господарювання ліцензійних умов;
  • відбирає зразки лікарських засобів і медвиробів для перевірки їх якості;
  • перевіряє дотримання законодавства із забезпечення якості та безпеки лікарських засобів і медвиробів на всіх етапах обігу, у т. ч. правил здійснення належних практик (виробничої, дистриб’юторської, зберігання, аптечної);
  • здійснює державний ринковий нагляд за дотриманням вимог техрегламентів щодо медвиробів;
  • контролює ввезення на митну територію України лікарських засобів;
  • складає протоколи про адмінправопорушення у зазначених сферах та розглядає справи про адмінправопорушення;
  • надає обов’язкові для виконання приписи про усунення порушень стандартів і техумов, фармакопейних статей і техрегламентів/порушень при виробництві, зберіганні, транспортуванні і реалізації ліків тощо.


Підписка на новини

Підпишіться на розсилку, аби не пропустити жодної важливої та цікавої новини. Це БЕЗПЛАТНО. Ми триматимемо вас в курсі всіх податкових подій!

Освітні заходи

Освітні заходи

Перевірте свої знання та здобудьте нові

Взяти участь

Інтернет-магазин

Інтернет-магазин

Скористайтеся найбільш вигідними пропозиціями щодо передплати і станьте нашим читачем просто зараз

Живе спілкування з редакцією



© Головбух, 2017. Усі права захищено

Повне або часткове копіювання будь-яких матеріалів сайту, цитування, публікація їх анотованих оглядів допускаються лише з письмового дозволу редакції сайту

Тижневик «Головбух», свідоцтво про державну реєстрацію друкованого засобу масової інформації КВ № 11678-549 ПР від 30.08.2006

Журнал «Головбух: праця та зарплата», свідоцтво про державну реєстрацію друкованого засобу масової інформації КВ № 14961-3933 ПР від 05.03.2009


  • Ми в соцмережах
Коте теж здивований, але…


він знає, що зареєструється і скачає файли.
57 секунд на реєстрацію – і Ви теж зможете скачувати необхідні документи, форми, зразки тощо



У мене є пароль
нагадати
Пароль надіслано на пошту
Ввести
Я тут вперше
на реєстрацію знадобиться лише 57 секунд
Введіть ел. пошту або логін
Неправильний логін або пароль
Неправильний пароль
Введіть пароль