Медвироби за ставкою ПДВ 7%: маркування і митне оформлення

13 квітня 2016 373
МОЗ на прохання ДФС (лист від 04.02.2016 № 1762/5/99-99-25-01-01-16) надало роз’яснення про маркування, що має бути нанесене на медичні вироби,операції з ввезення на митну територію України яких підлягають обкладенню ПДВ за ставкою 7%.

Вимоги до медвиробiв, зокрема до маркування, умови введення їх в обіг та/або експлуатацію встановлені в Технічному регламенті щодо медичних виробів, затвердженому постановою КМУ від 02.10.2013 № 753.

Водночас дія зазначеного Технічного регламенту не поширюється на медвироби, які пройшли держреєстрацію, внесені до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення i дозволені для застосування на території України i введення в обіг та/або експлуатацію без проходження процедур оцінки відповідності та маркування національним знаком відповідності:

  • до 01.07.2016 — для медвиробiв, строк дії свідоцтва про держреєстрацiю яких необмежений чи закінчується після 01.07.2016;
  • до закінчення строку дії свідоцтва про держреєстрацiю — для медвиробiв, строк дії свідоцтва про держреєстрацiю який закінчується до 01.07.2016.

Отже, такі медвироби дозволяються для реалізації i застосування в Україні до закінчення строку їх придатності без проходження процедур оцінки відповідності та маркування національним знаком відповідності.

У зв’язку з цим ДФС вимагає при митному оформленні медвиробів, до яких застосовується ставка ПДВ у 7%, у графі 44 митних декларацій наводити один з таких кодів документів:

  • 9904 — Відомості про включення товарів до Державного реєстру лікарських засобів;
  • 9905 — Відомості про включення товарів до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення;
  • 9906 — Дозвіл на проведення клінічних випробувань лікарських засобів, медичних виробів та/або медичного обладнання (висновок ДП «Державний експортний центр Міністерства охорони здоров’я України» або наказ МОЗ про проведення клінічного випробування);
  • 9907 — Документи про відповідність, передбачені технічними регламентами на медичні вироби (лист ДФС від 08.04.2016 № 12432/7/99-99-25-01-01-17).

Причому самі ці документи не вимагатимуть при здійсненні митного оформлення для застосування заходів нетарифного регулювання ЗЕД.

Лист МОЗ від 12.03.2016 № 18.02-04/813/6062



Підписка на новини

Підпишіться на розсилку, аби не пропустити жодної важливої та цікавої новини. Це БЕЗПЛАТНО. Ми триматимемо вас в курсі всіх податкових подій!

Освітні заходи

Освітні заходи

Перевірте свої знання та здобудьте нові

Взяти участь

Інтернет-магазин

Інтернет-магазин

Скористайтеся найбільш вигідними пропозиціями щодо передплати і станьте нашим читачем просто зараз

Живе спілкування з редакцією


Розсилка



© Головбух, 2017. Усі права захищено

Повне або часткове копіювання будь-яких матеріалів сайту, цитування, публікація їх анотованих оглядів допускаються лише з письмового дозволу редакції сайту

Тижневик «Головбух», свідоцтво про державну реєстрацію друкованого засобу масової інформації КВ № 11678-549 ПР від 30.08.2006

Журнал «Головбух: праця та зарплата», свідоцтво про державну реєстрацію друкованого засобу масової інформації КВ № 14961-3933 ПР від 05.03.2009


  • Ми в соцмережах
Реєструйтеся просто зараз

Цікавитесь документами?

Зареєструйтеся та отримайте безлімітний доступ не лише до завантаження файлів у цьому матеріалі, але й до:
форм та зразків для скачування
консультацій експертів
✓ професійних безплатних вебінарів

У мене є пароль
нагадати
Пароль надіслано на пошту
Ввести
Я тут вперше
І отримати доступ на сайт
Знадобиться лише хвилина!
Введіть ел. пошту або логін
Неправильний логін або пароль
Неправильний пароль
Введіть пароль